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早早孕檢測試筆-水晶版-2人份-藍盒

規(guī)格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

有效期:24個月

批準文號:粵械注準20162400111

本品用戶檢測:孕婦妊娠期體內(nèi)的HCG含量

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使用說明


產(chǎn)品名稱 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)

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包裝規(guī)格

鋁箔袋包裝。1人份/袋

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預(yù)期用途 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。

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檢驗原理

本品系用人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體和抗鼠IgG分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的抗HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成,應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法的原理。測試時,尿液標本滴入試紙條加樣處上,在毛細管效應(yīng)下向上層析。如是陽性,標本中的HCG 在層析過程中先與膠體金HCG 抗體結(jié)合,然后繼續(xù)往上層析,隨后結(jié)合物會被固定在膜上的HCG 抗體結(jié)合,在檢測線區(qū)(T)內(nèi)會出現(xiàn)一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復(fù)合物與膜上HCG 抗體結(jié)合形成的。如是陰性,則檢測線區(qū)(T)內(nèi)將沒有紅色條帶。無論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線區(qū)(C)內(nèi)。對照線區(qū)(C)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內(nèi)控標準。

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主要組成

成分

由抗α-HCG抗體、抗β-HCG抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。

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儲存條件

及有效期

原包裝于4℃-30℃保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為24個月。鋁箔袋開封后,檢測試紙應(yīng)在1小時內(nèi)使用。


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