使用說(shuō)明
產(chǎn)品名稱 |
通用名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)雙值檢測(cè)試紙(膠體金法) 英文名稱:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (HCG)(Colloidal Gold) |
包裝規(guī)格 |
1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,18人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,100人份/盒。 |
預(yù)期用途 | 本試劑用于檢測(cè)人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。 |
檢驗(yàn)原理 |
本產(chǎn)品采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)。
檢測(cè)時(shí),在試劑吸樣端加入檢測(cè)樣本后,檢測(cè)樣本會(huì)沿著試劑條向前移動(dòng),首先通過(guò)金標(biāo)結(jié)合物膜,會(huì)繼續(xù)向前移動(dòng),將在檢測(cè)結(jié)果觀察區(qū)出現(xiàn)紅色的液體,依次通過(guò)檢出線(T)區(qū)、參考線(R)區(qū)和質(zhì)控線(C)區(qū)。其中T線和R線分別對(duì)應(yīng)檢測(cè)HCG含量不同,若樣本中含有的低濃度的HCG,達(dá)到T線的檢出限、未達(dá)到R線的檢出限時(shí),則只有T線顯色,R線不顯色;隨著樣本中HCG的濃度增加,達(dá)到R線的檢出限時(shí),T線和R線均顯色。
無(wú)論HCG是否存在于標(biāo)本中,一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控線(C線)區(qū)內(nèi)。質(zhì)控線(C線)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本,層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 |
主要組成 成分 |
1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分:(1)檢測(cè)試紙條(主要包含有鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗HCG抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體): 1人份/袋;(2)干燥劑:1包/袋。? 2.使用說(shuō)明書(shū) :1份/盒。 ? 3.一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。 |
儲(chǔ)存條件 及有效期 |
1.原包裝應(yīng)于2℃~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個(gè)月。? 2.原包裝鋁箔袋開(kāi)封后,檢測(cè)試紙應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。
備注:生產(chǎn)日期,失效日期或者有效期至詳見(jiàn)產(chǎn)品包裝標(biāo)簽。 |